Mikä materiaali sopii syötäville kapselinkuorille?

Kapselin kuoren materiaali vaikuttaa suoraan lääkkeen imeytymisvaikutukseen ja sovellettavaan populaatioon. Tällä hetkellä markkinoilla on neljän tyyppistä valtavirtamateriaalia:

1, Kapselimateriaalityyppien analyysi

(1) Gelatiinikapselit

Valmistettu eläimen ihosta ja luusta uutetusta kollageenista, jonka pH-arvo on neutraali ja koostuu pääasiassa proteiinista. Tuotantoprosessissa käytetään matalan lämpötilan{1}}kuivaustekniikkaa, mikä johtaa valmiin tuotteen korkeaan läpinäkyvyyteen ja kohtuulliseen elastisuuteen. Markkinaosuus on noin 65%, ja yleisimmät lääkkeet käyttävät tämäntyyppisiä kapseleita. Etuna on alhaiset kustannukset ja kypsä tekniikka, mutta haittana on herkkyys korkeille lämpötiloille ja kosteudelle, ja se on altis pehmenemiselle ja muodonmuutokselle, kun sitä säilytetään yli 40 asteen lämpötiloissa, ja se on alhainen hyväksyntä muslimi- ja kasvissyöjäyhteisöjen keskuudessa.

(2) Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) -kapselit

Sitä käsitellään uuttamalla selluloosaa mäntymassasta ja sillä on ilmeiset kasvitieteelliset ominaisuudet. Tuotantoprosessissa käytetään ruiskuvalutekniikkaa, ja kapselin seinämän paksuus on 0,02 mm ohuempi kuin gelatiinikapseleiden. Se sopii vettä sisältäville materiaaleille, kuten perinteisen kiinalaisen lääketieteen jauhe ja probiootit, ja liukenemisaika on 3-5 minuuttia hitaampi kuin gelatiinikapselit. Tällä hetkellä sen osuus luontaistuotemarkkinoista on 40 %, ja sen etuina ovat eläinperäiset ainesosat ja alhainen allergeenisuus, mutta haittana on, että raaka-ainekustannukset ovat 35 % korkeammat kuin gelatiinin.

(3) Pullulan-polysakkaridikapselit

Uudella leväuutteesta valmistetulla materiaalilla on amfifiiliset rakenteelliset ominaisuudet. Valmiin tuotteen kosteuspitoisuus on vain 5 % -8 %, ja se pysyy vakaana ympäristössä, jonka suhteellinen kosteus on 75 %, joten se sopii erityisen hyvin hygroskooppisten lääkkeiden varastointiin. Liukenemisnopeus vaihtelee väliaineen pH-arvon mukaan, ja mahanesteympäristö hajoaa täysin noin 15 minuutissa. Raaka-ainehinta on nelinkertainen gelatiiniin verrattuna, ja sitä käytetään enimmäkseen korkealaatuisissa terveystuotteissa.

(4) Tärkkelyskapselit

Se on valmistettu muunnetusta maissista tai maniokkitärkkelyksestä, ja sen lyhyt säilyvyysaika on vain 18 kuukautta, ja se tulee säilyttää valolta ja kosteudelta suojassa. Liukenemisnopeus on nopein, ja se alkaa hajota 5 minuutin kuluessa oraalisen annon jälkeen, mikä tekee siitä sopivan nopeasti vapautuviin formulaatioihin. Markkinaosuus on alle 5 %, etuna on, että se on täysin biohajoava, haittana on, että sen lujuus on alhainen ja se on herkkä rikkoutumaan, ja täyttöteho on 20 % alhaisempi kuin gelatiinilla.

2, materiaalin vertailumitta

(1) Raaka-ainelähteen ulottuvuus: Gelatiinilla on uskonnollisia tabuja ja allergiariskejä, ja kasvissyöjien tulisi valita HPMC- tai pullulaanipolysakkaridimateriaalit.

(2) Varastointikestävyys: Pullulanin polysakkarideilla on paras kosteudenkestävyys, tärkkelyskapselit ovat herkimpiä kosteudelle ja HPMC pysyy vakaana 40-60 % kosteudessa.

(3) Lääkkeiden yhteensopivuus: On suositeltavaa käyttää gelatiinikapseleita rasvaliukoisille ainesosille, HPMC:tä vesiliukoisille aktiivisille aineosille, ja suositeltava probiooteille ja muille eläville bakteerivalmisteille on pullulaanipolysakkarideja.

(4) Liukenemisominaisuudet: Gelatiinikapselit sopivat mahaliukoisille lääkkeille, HPMC-materiaalia suositellaan enteropäällysteisille valmisteille ja pullulaanipolysakkaridia suositellaan hitaasti vapautuville lääkkeille.

3, Ostokäytäntöopas

(1) Tarkista tuotepakkausten merkintöjen täytäntöönpanostandardit. Lääketieteellisen laadun tulee olla Kiinan farmakopean onttokapselistandardin mukainen, ja elintarvikelaadun tulee olla GB 678-201 -standardin mukainen.

(2) Huomioi kapseliliitoksen tiivistysaste. Laadukkaiden-tuotteiden rako ei saa ylittää 0,1 mm, kun taas huonommissa tuotteissa on usein ilmeisiä halkeamia.

(3) Suorita liukenemistesti: 37-asteisessa vedessä pätevien tuotteiden tulee hajota kokonaan 15 minuutissa. Jos ei liukene 30 minuutin kuluttua, voi olla merkki laatuongelmista.

(4) Raskasmetallijäämien havaitsemiseksi hyvämaineisten valmistajien kapselin kuoren lyijypitoisuuden tulisi olla alle 0,5 mg/kg ja arseenipitoisuuden ei saa ylittää 1,0 mg/kg.

4, Varotoimet

Diabetespotilaiden tulee olla varovaisia ​​käyttäessään maltodekstriiniä sisältäviä kapselin apuaineita, ja kilpirauhassairauspotilaiden tulee tarkistaa kapselin jodipitoisuus. Erikoislääkkeitä, kuten ibuprofeeni{1}}depottabletteja, ei voida ottaa irrotettavassa kuoressa, ja enteropäällysteiset valmisteet voivat ärsyttää mahalaukun limakalvoa vaurioituttuaan. Kun lapset valitsevat kapseleita, on suositeltavaa valita kapseli 0 (tilavuus 0,13 ml) alle 3-vuotiaille ja kapseli 2 (tilavuus 0,37 ml) kouluikäisille lapsille.

5, Usein kysytyt kysymykset

Kapselin värin ero johtuu elintarvikevärin lisäämisestä, eikä se liity laatuun. Joidenkin HPMC-kapseleiden pinnan huurtuminen on normaali ilmiö, eikä se vaikuta niiden käyttöön. Tuodut kapselit vaativat tullitarkastus- ja karanteenitodistusten tarkistamista laittomien kanavatuotteiden estämiseksi. Kapseli on hieman epämuodostunut, mutta ei rikki ja sitä voidaan edelleen käyttää. Jos tarttumista ja paakkuuntumista tapahtuu, se on romutettava. Kapselit, joilla on erityisiä säilytysvaatimuksia, on suositeltavaa varustaa kuivaussäiliöllä, ja sisäänrakennettu -silikonikuivausaine on vaihdettava kuukausittain.